潔(jie)凈間工(gong)(gong)(gong)廠GMP對原料藥的要(yao)求主要(yao)是精(jing)、烘、包(bao)(bao)(bao)三個工(gong)(gong)(gong)序(xu)，“精(jing)”包(bao)(bao)(bao)括精(jing)濾、結(jie)晶、分離(li)、檢(jian)驗等工(gong)(gong)(gong)序(xu)，“烘”包(bao)(bao)(bao)括干燥(zao)、粉(fen)碎、混粉(fen)、檢(jian)驗等工(gong)(gong)(gong)序(xu)，“包(bao)(bao)(bao)”包(bao)(bao)(bao)括包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)材(cai)料的處理和包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)等工(gong)(gong)(gong)序(xu)；干燥(zao)盡可能采用干燥(zao)、混粉(fen)一次完成的設備，干燥(zao)時所(suo)用的空氣應(ying)經凈化處理，達到(dao)與(yu)生產環境同等潔(jie)凈程度，尾氣需經過(guo)捕集、除塵后再排(pai)放；粉(fen)碎和過(guo)篩，應(ying)有局(ju)部防塵或吸塵裝(zhuang)置；應(ying)注意(yi)直(zhi)接接觸的包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)材(cai)料應(ying)按適當方法清潔(jie)消毒(du)，原料藥所(suo)用的內(nei)(nei)(nei)包(bao)(bao)(bao)材(cai)要(yao)經過(guo)過(guo)濾注射(she)用水沖洗，并在(zai)4H內(nei)(nei)(nei)滅菌，24H內(nei)(nei)(nei)使(shi)用，貯存(cun)在(zai)與(yu)包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)同等潔(jie)凈度級別的貯存(cun)室內(nei)(nei)(nei)；有換批(pi)生產時，注意(yi)做好清場工(gong)(gong)(gong)作。

    無菌室室配料藥變干時，烘烤箱通道口的門應開向整潔產線內，水汽進口商也應開在房間并有效率水汽篩選芯器，非無菌室室配料藥的烘烤箱進氣口也應裝用亞效率水汽篩選芯器；為制止細菌工程被污染的，純化水、接種加水和儲槽的排氣口應裝用不離開氯綸相關材料的效率篩選芯器；整潔小區內應防止適用金屬罐釋放出來塵粒或氯綸相關材料的物料管理及餐具，進人整潔區的的人員數應操控到低最大；不能用所含石棉絨的相關材料充當篩選芯物質。中凈寰宇凈化水可保證整潔產線的服務保障咨詢、規劃方案、方案、價格多少、安裝、裝修風格改裝等整套搭配服務保障。

    生產整個過程中誕生的“三廢”應按照我國規定的產生條件；實用敞口主設配或點開主設配操作方法時，具有減少造成的污染的的措施；中間的企業產品機 的質理產品機 檢則與生產周圍環境有交錯式作用時，其產品機 檢則辦公場所應當設置在該生產產業園區內；替換的品種時，就必須對主設配做出徹徹底底的衛生，在某個主設配聯續生產同一時間，予以作用企業產品機 質理的殘余的物，替換批次線時，也面對主設配做出徹徹底底的衛生。