無菌潔凈車間溫濕度控制

無菌潔凈車間的溫(wen)(wen)度(du)(du)與(yu)相(xiang)對(dui)(dui)(dui)濕(shi)(shi)度(du)(du)應(ying)(ying)與(yu)藥品(pin)生產(chan)(chan)要(yao)求相(xiang)適應(ying)(ying)，應(ying)(ying)保(bao)證生產(chan)(chan)環境和(he)操(cao)作人(ren)員(yuan)的舒適感，生產(chan)(chan)無特殊要(yao)求時(shi)，潔凈室的溫(wen)(wen)度(du)(du)范圍可(ke)控制在(zai)18-26℃，相(xiang)對(dui)(dui)(dui)濕(shi)(shi)度(du)(du)控制在(zai)45% ~65%；考(kao)慮到無菌操(cao)作核心區(qu)對(dui)(dui)(dui)微生物污染的嚴格(ge)控制，對(dui)(dui)(dui)該區(qu)域的操(cao)作人(ren)員(yuan)的服裝穿著有(you)特殊要(yao)求，故潔凈區(qu)的溫(wen)(wen)度(du)(du)和(he)相(xiang)對(dui)(dui)(dui)濕(shi)(shi)度(du)(du)可(ke)按如下數值設(she)計(ji)。A級(ji)(ji)和(he)B級(ji)(ji)潔凈區(qu)：溫(wen)(wen)度(du)(du)20 ~24℃，相(xiang)對(dui)(dui)(dui)濕(shi)(shi)度(du)(du)45% ~ 60 % ；C級(ji)(ji)和(he)D級(ji)(ji)潔凈區(qu)：溫(wen)(wen)度(du)(du)18 ~ 26℃，相(xiang)對(dui)(dui)(dui)濕(shi)(shi)度(du)(du)45% ~ 65% 。

對生物原料的處理區，保持潔凈車間的溫度和相對濕度通常只是為了使操作人員感到舒適，大多數產品的加工在C或D級區內進行，并采用密閉操作方式；如生產設備不采用夾套進行溫度控制時，此時如能證明潔凈室的溫度和相對濕度對產品質量或工藝有影響，則應將HVAC系統參數視為關鍵參數。對固體制劑設施而言，雖然空氣與產品直接接觸，但通常情況下溫度并不對產品質量起到關鍵作用，設定值通常基于穿著隔離衣的操作人員的舒適感；許多粉劑產具有吸 濕 性，要求相對濕度低于一般為確保操作人員舒適感而提供的相對濕度；產品或工藝可能需要嚴格的潔凈車間環境條件，以滿足生產或保持產品質量的要求。中凈環球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的(de)咨詢、規劃(hua)、設計、施工、裝修改造(zao)等配套服務。

  美觀并用藥廠工廠相比較含水率的把控，常常可采用了水冷確真空生產的壓縮機連接管、排濕氣機、熱冷暖空氣質量增空氣抽濕機度器的作用器器等開展熱冷暖空氣質量的含水率治理，熱冷暖空氣質量中的含水率所決定于于利用水冷確真空生產的壓縮機連接管超高溫水的溫、制冷機劑的揮發溫或者排濕氣機、熱冷暖空氣質量增空氣抽濕機度器的作用器機的工作能力所決定；若是 戶內的朝濕熱冷暖空氣質量能夠會直接滲漏至技術室內的，而水冷確真空生產的壓縮機連接管已不想得以起到的相比較含水率特殊要求，則也也許 必須適用排濕器，對室內的抓好重壓并抓好排水管道密封蓋，能夠增多戶內濕熱冷暖空氣質量的滲漏量；談談低含水率美觀并用藥廠工廠，應要考慮到廣泛應用排濕氣機和后水冷確器， 鑒于較高的股權投資和啟用費，常常在必須露點溫小于5℃時才適用；如必須把控室內的電磁干擾，則應在冰冷或干澡天氣氣候要求下要考慮到增濕；熱冷暖空氣質量增空氣抽濕機度器的作用器器的座位常常設AHU中末梢篩選器接下來或在水冷確真空生產的壓縮機連接管前，當將熱冷暖空氣質量增空氣抽濕機度器的作用器器開在真空生產的壓縮機前時，設置應狠抓露珠不想濺飛到真空生產的壓縮機總人口，避免引發真空生產的壓縮機生銹腐蝕現象。

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