GMP藥廠車間丸劑的生產特別留意地方

    GMP車間塑制法是丸劑制備的常用方法，丸制的工藝流程為：原輔料準備→制丸塊→制丸條→分粒→搓圓→干(gan)澀→整丸→性能(neng)常(chang)規(gui)(gui)檢查(cha)→包(bao)裝設計。峰蜜(mi)(mi)是(shi)(shi)蜜(mi)(mi)丸的(de)(de)重要賦形劑，重要營養成分(fen)是(shi)(shi)提子糖和低聚果糖，最后內(nei)含一(yi)少部分(fen)的(de)(de)無(wu)機酸、微生物發酵技(ji)術、酶(mei)類(lei)等，在光催化(hua)原理蜜(mi)(mi)丸的(de)(de)峰蜜(mi)(mi)應配用(yong)(yong)半透明色(se)的(de)(de)光滑濃稠的(de)(de)介質，小(xiao)白至(zhi)(zhi)淡黑(hei)色(se)或橘(ju)黑(hei)色(se)至(zhi)(zhi)黃(huang)棕(zong)色(se)，25℃相對來(lai)說(shuo)強度應咋1.349之上，重置糖不準高于64%；有清香美味甜而不酸澀，便(bian)于無(wu)沉渣，用(yong)(yong)碘試液常(chang)規(gui)(gui)檢查(cha)應無(wu)木薯淀粉、糊(hu)精。煉蜜(mi)(mi)的(de)(de)為的(de)(de)是(shi)(shi)從而除了沉渣，削減水(shui)分(fen)水(shui)平水(shui)平，損壞酶(mei)類(lei)，殺死枯草芽(ya)孢桿菌體，增大黏(nian)性等。

    制丸塊需要留意枇杷蜂蜜煉制程度較，過嫩黏性太弱，丸粒不圓滑，過老則丸塊發脹，難于搓丸；和藥的蜜溫應以60-80℃為宜，用蜜量由于丸劑品類的各不相同亦有各不相同，蜜丸用蜜量常為1:1～1:1.5，水蜜丸基本都是1:0.4以內，另煉蜜與水的比率為1:2.5～3.0。基本上事情下蜜丸成丸后應實時分開裝袋，可要確保蜜丸的清爽壯態，若要要對其進行非常晾干基本上選擇徽波非常晾干、遠紅外覆蓋非常晾干等具體方法。泛制法常用于光催化原理水丸、水蜜丸、糊丸、萃取丸，其丸制的生產工藝為：原原輔材料磨碎→混和→成模→機頭→蓋面→非常晾干→選丸→質量管理檢驗→包裝設計。中凈北京環球治理可供應GMP車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  起模是(shi)(shi)丸粒大體母核產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)進行(xing)運作，是(shi)(shi)泛制(zhi)法(fa)制(zhi)建設(she)丸的(de)(de)(de)(de)最為關鍵的(de)(de)(de)(de)工藝(yi)，模具(ju)線條一直引響(xiang)制(zhi)原料(liao)的(de)(de)(de)(de)圓整度，模具(ju)的(de)(de)(de)(de)粗(cu)細(xi)也引響(xiang)制(zhi)丸的(de)(de)(de)(de)時候中(zhong)的(de)(de)(de)(de)篩分2次和丸粒的(de)(de)(de)(de)規(gui)模及濃度的(de)(de)(de)(de)更(geng)加(jia)(jia)平均性；原料(liao)將母丸開始增大至更(geng)加(jia)(jia)接(jie)近(jin)制(zhi)原料(liao)的(de)(de)(de)(de)進行(xing)運作，將模具(ju)放于機械(xie)設(she)備內(nei)，加(jia)(jia)潤(run)濕劑潤(run)濕后，加(jia)(jia)盟(meng)藥粉回轉(zhuan)；老是(shi)(shi)加(jia)(jia)粉與潤(run)濕劑都應更(geng)加(jia)(jia)平均細(xi)化開，且的(de)(de)(de)(de)使用量要合適(shi) 。

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